... ใบอนุญาตขายเครื่องมือแพทย์ก่อน จึงจะสามารถขายได้. เครื่องมือแพทย์ที่ต้องขอใบอนุญาตขาย มี 19 รายการ ดังนี้. 1. ชุดตรวจที่เกี่ยวข้องกับการติดเชื้อเอชไอวี ประเภทเพื่อการวินิจฉัยภายนอกร่างกาย. ยกเว้นชุด ...
เครื่องมือ แพทย์ ที่ ควบคุม การ ขาย ตาม มาตรา 6(3)
medical.fda.moph.go.th › press-release › prsalecer
9 ต.ค. 2023 · เครื่องมือแพทย์ที่ต้องขออนุญาตขาย · ใบอนุญาตขาย · ถุงบรรจุโลหิตมนุษย์ · ผลิตภัณฑ์ที่มีสมบัติหนืดสำหรับใช้ในกระบวนการผ่าตัดตา · ผลิตภัณฑ์ฟอกสีฟัน.
20 พ.ย. 2019 · เครื่องมือแพทย์ใบอนุญาต [License Medical Device] ➢ ถุงยางอนามัย ➢ ถุงมือสาหรับการศัลยกรรม ➢ ชุดตรวจที่เกี่ยวข้องกับการตรวจเชื้อ HIV ➢ เลนส์สัมผัส ➢ ถุงบรรจุโลหิตมนุษ ...
1.2.2) เครื่องมือแพทย์ที่ต้องขอรับใบอนุญาตต้องได้รับใบอนุญาตผลิต/นําเข้าเครื่องมือแพทย์ซึ่งระบุชื่อเครื่องมือ แพทย์ตรงตามที่ต้องการโฆษณาดังนี้ (1)ถุงยางอนามัย (2)ถุงมือสําหรับการศัลยกรรม (3)ถุงบรรจุโลหิต ...
1. ถุงยางอนามัย. 2. ถุงมือสาหรับศัลยกรรม. 3. ชุดตรวจ HIV*. 4. เลนส์สัมผัส (Contact Lens). 5. ถุงบรรจุโลหิตสาหรับมนุษย์*. 6. ชุดตรวจ HIV (self-testing). 7. สารเติมเต็มผิวหนัง (Filler) ...
8 ต.ค. 2023 · เครื่องมือแพทย์ที่ต้องขอใบอนุญาตขายเครื่องมือแพทย์ เครื่องมือแพทย์ที่ควบคุมการขายตามมาตรา 6(3) มาตรา 6(3) :...
ระยะเวลา: 0:22
โพสต์แล้ว: 8 ต.ค. 2023
ระยะเวลา: 0:22
โพสต์แล้ว: 8 ต.ค. 2023
20 ก.พ. 2024 · ตามพระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. 25561 โดยสรุป กำหนดให้ - ห้าม มิให้ผู้ใดขายเครื่องมือแพทย์ที่ไม่ได้รับใบอนุญาต ใบรับแจ้งรายการละเอียด หรือ ใบรับจดแจ้ง - นิยาม ขาย ...
ระยะเวลา: 2:30
โพสต์แล้ว: 20 ก.พ. 2024
ระยะเวลา: 2:30
โพสต์แล้ว: 20 ก.พ. 2024
การขออนุญาตขายเครื่องมือแพทย์. คำขอแก้ไขเปลี่ยนแปลงรายการในใบอนุญาตขายเครื่องมือแพทย์ (แบบ ข.พ. ๕) · คำขออนุญาตขายเครื่องมือแพทย์ (แบบ ข.พ. ๑) · คำรับรองป้ายแสดงสถานที่ขายเครื่องมือ ...
คําถามอื่นๆ
เครื่องมือแพทย์มี กี่ ประเภท อะไร บ้าง
เครื่องมือแพทย์ต้องผ่านอย.ไหม
เครื่องมือแพทย์ Class 1 มีอะไรบ้าง
ใบอนุญาตนำเข้าเครื่องมือแพทย์ กี่ปี
สำหรับผู้ประกอบการที่ทำธุรกิจเกี่ยวกับเครื่องมือแพทย์ ผู้ผลิตเครื่องมือแพทย์ หรือผู้นำเข้าเครื่องมือแพทย์เพื่อขายในประเทศไทยจะต้องขึ้นทะเบียนผลิต หรือนำเข้าเครื่องมือแพทย์กับสำนักงานอาหารและยาให้เสร็จสิ้นก่อน ...
ถุงยางอนามัย. เลนส์สัมผัส. ถุงมือสาหรับการศัลยกรรม. ชุดตรวจที่เกี่ยวกับ HIV. ถุงบรรจุเลือด. อุปกรณ์กายภาพบาบัด. เครื่องตรวจวัดระดับ Alc. เต้านมเทียมซิลิโคนใช้ฝังในร่างกาย. อุปกรณ์เสริมหรือกระชับเต้า ...
9 ม.ค. 2017 · รัฐมนตรีมีอ านาจก าหนดหลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไขเพิ่มเติมได้. เครื่องมือแพทย์. ที่ต้องได้รับใบอนุญาต. ผลิตหรือน าเข้า. เครื่องมือแพทย์. ที่ ...
20 พ.ย. 2022 · คู่มือการยื่นจดทะเบียนสถานประกอบการ/ใบอนุญาตขายเครื่องมือแพทย์ (รายใหม่) ปรึกษาจดทะเบียนสถานประกอบการ โทรศัพท์ : 0 2590 7280 กองควบคุมเครื่องมือแพทย์ ...
ระยะเวลา: 24:18
โพสต์แล้ว: 20 พ.ย. 2022
ระยะเวลา: 24:18
โพสต์แล้ว: 20 พ.ย. 2022
เครื่องมือแพทย์ที่ต้องมีใบอนุญาต - ถุงยางอนามัย - ถุงมือสำหรับการศัลยกรรม - ชุดตรวจที่เกี่ยวข้องกับการติดเชื้อ HIV - เลนส์สัมผัสหรือคอนแทคเลนส์ - ถุงบรรจุโลหิตมนุษย์ - มีการเครื่องหมาย อย.
1 ก.ย. 2021 · ❗เครื่องมือแพทย์ที่โฆษณาหรือใ ช้ในคลินิก ต้องมี อย. และป้ายโฆ... Jul 29, 2024 · 479 views. 02:22 ...
ระยะเวลา: 10:44
โพสต์แล้ว: 1 ก.ย. 2021
ระยะเวลา: 10:44
โพสต์แล้ว: 1 ก.ย. 2021
ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง เครื่องมือแพทย์ที่ผู้ขายต้องได้รับอนุญาต มีรายการดังนี้. 1. เต้านมเทียมซิลิโคนใช้ฝังในร่างกาย พ.ศ. 2562. 2. กำหนดผลิตภัณฑ์ฟอกสีฟันเป็นเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. 2561.
ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา เรื่อง แนวทางการอ้างอิงเอกสารเดิม หรือการถ่ายโอนเอกสาร หรือกรณีอื่น ๆ ในการยื่นคำขออนุญาต หรือคำขอแจ้งรายการละเอียดผลิตหรือนำเข้าเครื่องมือแพทย์ที่ไม่ต้อง ...
26 มิ.ย. 2024 · เครื่องมือแพทย์ที่โฆษณาหรื อใช้ในคลินิก ต้องมี อย. และป้าย... Aug 23, 2024 · 573 views. 03:11 ...
ระยะเวลา: 2:23
โพสต์แล้ว: 26 มิ.ย. 2024
ระยะเวลา: 2:23
โพสต์แล้ว: 26 มิ.ย. 2024
1.2 สถานที่เก็บเครื่องมือแพทย์ที่เป็น (โกดังสินค้า) -สถานที่เก็บเครื่องมือแพทย์ต้องมีการรักษาความสะอาด จัดให้มีแสงสว่าง และการถ่ายเทอากาศเพียงพอ -จัดให้มีอุปกรณ์ที่ใช้ ...
คู่มือประชาชนในการขออนุญาตด้านเครื่องมือแพทย์ (8) กระบวนงาน · 1.การขออนุญาตโฆษณาเครื่องมือแพทย์ · 2.การขอแก้ไขเปลี่ยนแปลงรายละเอียดในใบอนุญาตโฆษณาเครื่องมือแพทย์ · 3.การขอใบแทนใบอนุญาต ...
๗.๑ ให้ผู้จดทะเบียนสถานประกอบการ ผู้รับอนุญาตหรือผู้แจ้งรายการละเอียด ซึ่งผลิตหรือ. นาเข้าเครื่องมือแพทย์ จัดให้มีฉลากและเอกสารกากับเครื่องมือแพทย์โดยต้องไมแสดงข้อความอันเป็นเท็จหรือ. เกินความจริง.