ไม่มีข้อมูลสำหรับหน้านี้ · เรียนรู้สาเหตุ
(๑) เครื่องมือแพทย์ที่ใช้โดยบุคคลทั่วไป ต้องมีฉลากเป็นภาษาไทยที่อ่านได้ชัดเจน. (๒) เครื่องมือแพทย์ส าหรับผู้ประกอบวิชาชีพทางการแพทย์และสาธารณสุขต้องมีฉลาก. เป็นภาษาไทยหรือภาษาอังกฤษที่ ...
รายละเอียดที่ต้องใส่ในฉลาก · ชื่อสินค้า · Serial Number หรือล็อตการผลิต · รายละเอียดอื่น ๆ ที่จำเป็นที่จะทำให้ผู้ใช้งานทราบว่าเป็นเครื่องมือที่ใช้งานเพื่อวัตถุประสงค์อะไร · ชื่อ ที่อยู่ และรายละเอียดข้อมูล ...
ฉลากเครื่องมือแพทย์ต้องแสดงบนบรรจุภัณฑ์ขั้นที่หนึ่ง (Primary. Packaging) หรือบรรจุภัณฑ์ขั้นที่สอง (Secondary Packaging) ? ขึ้นอยู่กับว่า ท่านได้ขายเครื่องมือแพทย์ให้กับผู้ซื้อในภาชนะบรรจุรูปแบบใด. ก็ให้ทา ...
18 ม.ค. 2021 · ประกาศฯ เรื่อง ฉลาก และเอกสารกำกับเครื่องมือแพทย์ จัดทำโดย กองควบคุมเครื่องมือแพทย์ สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา.
ระยะเวลา: 17:45
โพสต์แล้ว: 18 ม.ค. 2021
ระยะเวลา: 17:45
โพสต์แล้ว: 18 ม.ค. 2021
คําถามอื่นๆ
มาตรฐานเครื่องมือแพทย์ มีอะไรบ้าง
เครื่องมือแพทย์ Class 1 มีอะไรบ้าง
วัสดุอุปกรณ์ทางการแพทย์ มีอะไรบ้าง
เครื่องมือแพทย์ที่มีความเสี่ยงสูงมีอะไรบ้าง
6 ก.ย. 2021 · More videos you may like · สำหรับสถานประกอบการผลิต นำเข้า เครื่องมือแพทย์ ที่จดทะเบี... · เครื่องมือแพทย์ที่โฆษณาหรื อใช้ในคลินิก ต้องมี อย. และป้าย... · ❗เครื่องมือ ...
ระยะเวลา: 17:45
โพสต์แล้ว: 6 ก.ย. 2021
ระยะเวลา: 17:45
โพสต์แล้ว: 6 ก.ย. 2021
ข้อ ๔. การแสดงฉลากสาหรับเครื่องมือแพทย์สาหรับการวินิจฉัยภายนอกร่างกาย (IVD) ต้องมี. ข้อความเพิ่มเติมจากข้อ ๓ โดยแสดงรายละเอียดอย่างน้อย ดังต่อไปนี้ ดังนี้. (๑) วัตถุประสงค์การใช้ ได้แก่. -Type ...
21 ก.พ. 2023 · กรณี ฉลากแสดงข้อความไม่ครบถ้วนตามประกาศกระทรวงฯ ให้นำหนังสือหรือหลักฐานที่น่าเชื่อถือจากหน่วยงานของรัฐหรือจากผู้ผลิต ซึ่งรับรองข้อเท็จจริงในส่วนที่ไม่ได้ระบุไว้ในฉลากมาแสดง ณ ด่าน ...
ข้อกำหนดเกี่ยวกับเนื้อหาบนฉลากและคำจำกัดความของฉลาก; ภาพรวมของความแตกต่างระหว่างอุปกรณ์ทางการแพทย์ประเภทที่ 1, 2 และ 3. ดาวน์โหลดเอกสารไวท์เปเปอร์นี้เพื่อเรียนรู้เพิ่มเติม.
ฉลากหรือเอกสารกํากับ ต้องมีการเตือนผู้ใช้ไม่ให้พิจารณาว่าผลลัพธ์ที่ได้จาก AI ถือเป็นผลการวินิจฉัย ผลลัพธ์ที่ได้จาก AI. จําเป็นต้องอาศัยแพทย์หรือบุคลากรทางการแพทย์ที่มีความรู้ ความเชี่ยวชาญในด้านนั้นๆ ร่วม ...
30 มิ.ย. 2021 · ❗❗ แจ้งประชาสัมพันธ์เกี่ยวกับประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง หลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไขการแสดงฉลาก และเอกสารกำกับเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. ๒๕๖๓ ซึ่งจะมีผลใช้บังคับตั้งแต่วันที่ ๓๑ ...
(๒) เครื่องมือแพทย์ส าหรับผู้ประกอบวิชาชีพทางการแพทย์และสาธารณสุข. ต้องมีฉลากเป็นภาษาไทยหรือภาษาอังกฤษที่อ่านได้ชัดเจน. ทั้งนี้ ฉลากเครื่องมือแพทย์ตาม (๑) และ (๒) จะมีภาษาอื่นด้วยก็ได้ แต่ข้อความ ...
ประกาศล่าสุด. สปส ...
7 ม.ค. 2024 · หากท่านคือผู้ที่สนใจประกอบธุรกิจเกี่ยวกับการผลิต หรือนำเข้าเครื่องมือแพทย์ คลิปนี้จะช่วยแนะนำ สิ่งที่ท่านควรรู้เบื้องต้นเกี่ยวกับการขึ้นทะเบียนเครื่องมือแพทย์ในประเทศไทย ค่ะ ^^ Kindly ...
ระยะเวลา: 6:42
โพสต์แล้ว: 7 ม.ค. 2024
ระยะเวลา: 6:42
โพสต์แล้ว: 7 ม.ค. 2024
ไปรู้จักกับข้อบังคับและการทดสอบประสิทธิภาพ เพื่อรับรองเครื่องมือแพทย์ (MDR) ตามมาตรฐานที่เปลี่ยนแปลงทั้งในประเทศและในระดับสากล.
คู่มืออุปกรณ์การแพทย์หมายถึงเอกสารทางเทคนิคที่ผู้ผลิตจัดทำขึ้นและมอบให้กับผู้ใช้พร้อมกับผลิตภัณฑ์ ซึ่งครอบคลุมข้อมูลพื้นฐานที่ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพของผลิตภัณฑ์ และใช้เพื่อเป็นแนวทางในการติดตั้ง การใช้งาน ...
28 เม.ย. 2020 · ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง เครื่องมือแพทย์ที่ต้องแสดงอายุการใช้ คำเตือน ข้อห้ามใช้ หรือข้อควรระวังในการใช้ไว้ในฉลากหรือเอกสารกำกับเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. 2563. LIRT คลัง ...
๑๐.๑ ตัวอย่างฉลากบนเครื่องมือแพทย์และบรรจุภัณฑ์ (Samples of Labels on the Device and its. Packaging). หมำยถึง ข้อมูลของผลิตภัณฑ์ที่พิมพ์ เขียน หรือรูปภำพที่แสดงบนหรือติดกับบรรจุภัณฑ์หนึ่งชั้นหรือ ...
กระทรวงสาธารณสุขได้มีหนังสือ ด่วนที่สุด ที่ สธ ๐๗๐๑/๒๒๐๕ ลงวันที่ ๒๔. พฤษภาคม ๒๕๓๒ ถึงส านักงานคณะกรรมการกฤษฎีกา ความว่า พระราชบัญญัติเครื่องมือ. แพทย์ พ.
นักสืบ อย. 01 ไขข้อสงสัย เครื่องหมาย อย. สังเกตไหมว่า ผลิตภัณฑ์สุขภาพ (อาหาร ยา เครื่องสําอาง เครื่องมือแพทย์ วัตถุอันตรายที่ใช้ในบ้านเรือน) ไม่ได้มี เครื่องหมาย อย. บนฉลากทุกประเภท ...