1. เอกสารประกอบคำขอหนังสือรับรองเครื่องมือแพทย์เพื่อการส่งออก 2. คู่มือขั้นตอนการยื่นของหนังสือรับรองสำหรับเครื่องมือแพทย์เพื่อการส่งออก (e-submission)
คู่มือและแบบฟอร์ม - กองควบคุมเครื่องมือแพทย์
medical.fda.moph.go.th › market-supervision › content-02
คู่มือแนวทางสำหรับผู้ประกอบการในการรายงานผลการทำงานอันผิดปกติของเครื่องมือแพทย์ หรือเหตุการณ์อันไม่พึงประสงค์ที่เกิดกับผู้บริโภค และรายงานการดำเนินการแก้ไขความผิดปกติของเครื่องมือแพทย์.
คะแนน
(1)
ประชาสัมพันธ์ เปิดระบบต่ออายุใบจดทะเบียนสถานประกอบการ,ใบอนุญาตขาย, ใบอนุญาต , ใบแจ้งรายการละเอียดเครื่องมือแพทย์ ที่จะสิ้นอายุ 31 ธ.ค. 2567 โดยสามารถยื่นต่ออายุได้ตั้งแต่ 1 ต.ค. - 31 ...
ผู้ยื่นคำขอนำบัตรรับคำขอมารับเรื่องที่กองควบคุมเครื่องมือแพทย์เพื่อให้ ... แบบคำขออนุญาตโฆษณาเครื่องมือแพทย์ (แบบฆพ.1), กองควบคุมเครื่องมือแพทย์, 1, 0 ...
ข่าวประชาสัมพันธ์ ขอให้ผู้มีหน้าที่จัดทำรายงานทุกท่านจัดทำรายงานการผลิต/ นำเข้า/ขาย ทั้งกรณีมีและไม่มีกิจกรรมการผลิต/นำเข้า/ขายในปีนั้น ๆ ยื่นต่ออย. (สสจ. กรณีใบอนุญาตขายนอกกทม.) ...
การขอใบอนุญาตขายเครื่องมือแพทย์. 1.1 รายการเอกสารที่ผู้จดทะเบียนสถานประกอบการเครื่องมือแพทย์ต้องจัดเตรียมเพื่อยื่นขอใบอนุญาตขายเครื่องมือแพทย์ (Word)
31 ต.ค. 2023 · การยื่นเอกสารผ่านระบบ E-Service โดยคณะทำงานการพัฒนาการบริการในรูปแบบอิเล็กทรอนิกส์ E-service การยื่นเอกสารผ่านระบบ E-Service ...
ระยะเวลา: 7:54
โพสต์แล้ว: 31 ต.ค. 2023
ระยะเวลา: 7:54
โพสต์แล้ว: 31 ต.ค. 2023
แนวทางการจัดเตรียมเอกสารส าหรับ. เครื่องมือแพทย์ที่ไม่ใช่เครื่องมือแพทย์ส าหรับการวินิจฉัยภายนอกร่างกาย. (non-in vitro diagnostic medical device). ส าหรับการยื่นค าขออนุญาตหรือแจ้งรายการ ...
... 1), แบบฆพ. 3 -. 2), การกรอกฆพ. 3 -. 3), คู่มือการกรอกแบบฆพ. 3 -. 4), แบบตรวจรับคำขอเกี่ยวกับการโฆษณาเครื่องมือแพทย์ -. 5), ใบควบคุมกระบวนงานการอนุญาตโฆษณาเครื่องมือแพทย์
ดาวน์โหลดแบบฟอร์ม. icon. รับสมัครงาน. icon. แผนเก็บตัวอย่าง. icon ... กองด่านอาหารและยา หารือร่วมกองควบคุมเครื่องมือแพทย์เกี่ยวกับกฎหมายการนำเข้าเครื่องมือแพทย์เพื่อใช้เฉพาะตัว.
ผลิตเมื่อได้รับใบจดทะเบียนสถานประกอบการ. ผลิตเครื่องมือแพทย์ สามารถผลิตเครื่องมือแพทย์. เพื่อจ าหน่ายได้. Page 14. Page 15. 15. ผู้ผลิต ผู้น าเข้าเครื่องมือแพทย์. จดทะเบียนสถานประกอบการ. ใบ ...
กองควบคุมเครื่องมือแพทย์. คู่มือ. หนังสือรับรองการจัดประเภทเครื่องมือแพทย์. ตาม ... 1.2 ยื่นหนังสือมอบอานาจ (ตามแบบฟอร์ม) และหลักฐานประกอบเพื่อขอสิทธิ์เข้าใช้.
2). แบบตรวจรับคำขอต่ออำยุใบอนุญำตขำยเครื่องมือแพทย์. ฉบับจริง1ฉบับ. สำเนำ0ฉบับ. หมำยเหตุ-. กองควบคุมเครื่องมือแพทย์ ... แบบฟอร์ม ตัวอย่ำงและคู่มือกำรกรอก. ลำดับ. ชื่อแบบฟอร์ม. 1 ...
10). สําเนาใบอนุญาต /. ใบรับแจ้งรายการ. ละเอียด / หนังสือ. ประกอบการนําเข้า. (แล้วแต่กรณี). กองควบคุมเครื่องมือ. แพทย์. 0. 1. ฉบับ -. 11). สําเนาฉลาก /. เอกสารกํากับ. เครื่องมือแพทย์ /.
26 มิ.ย. 2024 · ✓✓ติดต่อกองควบคุมเครื่องมือแ พทย์ ได้ง่ายๆ ด้วยตนเอง ... Jun 5, 2024 · 2K views. 03:37 ...
ระยะเวลา: 2:23
โพสต์แล้ว: 26 มิ.ย. 2024
ระยะเวลา: 2:23
โพสต์แล้ว: 26 มิ.ย. 2024
ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา เรื่อง แนวทางการอ้างอิงเอกสารเดิม หรือการถ่ายโอนเอกสาร หรือกรณี ...
กองควบคุมเครื่องมือแพทย์ สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา ...more ...more medical.fda.moph.go.th. Subscribe. Home. Videos. Shorts. Playlists. Community.
15 ม.ค. 2024 · ... เครื่องมือแพทย์ สำหรับการขึ้นทะเบียนรูปแบบ Full CSDT. อย.โดยกองควบคุมเครื่องมือแพทย์จัดประชุมอบรมแนวทางการจัดเตรียมเอกสารรูปแบบ Full COMMON ...
❖ แนวทางการจัดเตรียมเอกสารสําหรับเครื่องมือแพทย ที่ไม ใช เครื่องมือแพทย สําหรับการวินิจฉัยภายนอกร างกาย Non-IVD (Non-In Vitro. Diagnostic medical devices)กองควบคุมเครื่องมือ ...